Полностью имплантируемый мозговой чип для восстановления речи прошел первую клиническую проверку

Американская компания Paradromics, специализирующаяся на нейротехнологиях, делает важный шаг в развитии интерфейсов «мозг-компьютер». Недавно Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первую в истории клиническую стадию тестирования полностью имплантируемого устройства, способного восстанавливать речь у людей с нарушениями движений. Этот прецедент укрепляет позиции компании в конкурентной сфере и открывает новые перспективы для нейротехнологий.

Что такое система Connexus BCI и зачем она нужна?

Paradromics получила статус Investigational Device Exemption для проведения исследования Connect-One, направленного на проверку безопасности и эффективности системы Connexus BCI. Это первый одобренный проект, целью которого является восстановление речи с помощью полностью имплантируемого устройства.

Главная задача — преобразовать нейронную активность в текст или синтезированный голос. Устройство помогает людям, не умеющим говорить, возвращать возможность коммуникации в реальном времени, что значительно повышает качество их жизни и расширяет возможности самостоятельного взаимодействия с окружающим миром.

Как работает мозговой имплант?

Разработанный Paradromics имплантат представляет собой миниатюрное устройство из титана с более чем 400 электродами из платино-иридиевой сплава, расположенными чуть ниже поверхности мозга. Каждый электрод по толщине превосходит человеческий волос и способен улавливать сигналы от отдельных нейронов, отвечающих за речь, артикуляцию и гортань.

Имплантат подключается с помощью тонкого кабеля к беспроводному передатчику, установленному в области груди. Передача данных происходит через защищённое оптическое соединение к внешнему устройству, питающему систему с помощью беспроводной индукционной зарядки, аналогичной зарядкам для мобильных телефонов.

Что ожидается от клинических испытаний?

На первых этапах два участника получат по одному электродному массиву диаметром 7,5 мм, расположенным в моторной коре, отвечающей за речь. В ходе тренировочных сессий добровольцы будут мысленно произносить фразы, а устройство научится распознавать нейронные сигналы, связанные с конкретными звуками.

Это первая в мире попытка использовать такие нейроинтерфейсы для генерации синтезированной речи в реальном времени. В рамках исследования также проверяется возможность управления курсором или выполнением движений рукой по аналогичным нейронным сигналам.

Если первые результаты окажутся успешными, планируется расширение числа участников до десяти, а некоторые из них получат по два имплантата для более точной регистрации нейронных данных.

<h2Почему это важно?

Экспертные мнения подчеркивают, что возможность восстановления речи — это не только технологический прорыв, но и шанс для людей с тяжелыми неврологическими заболеваниями, такими как боковой амиотрофический склероз или последствия инсульта, вновь обрести полноценную коммуникацию и независимость. По словам представителя Paradromics, система способна не только вернуть речь, но и обеспечить управление компьютером без рук, что значительно улучшит повседневную жизнь.

<h2Будущее нейротехнологий и их вызовы

Текущие разработки компании Paradromics занимают промежуточную позицию между подходами Synchron и Neuralink. В то время как первые используют сосудистые методы, а вторые — тонкие гибкие нити, Paradromics создает полностью имплантируемую систему, сохраняющую детальность работы с отдельными нейронами. Это обещает более долгосрочную стабильность и надежность для ежедневного использования.

Если испытания завершатся успехом, подобные устройства могут стать неотъемлемой частью реабилитации и помощи людям с неврологическими нарушениями, значительно ускоряя развитие ассистивных технологий и расширяя границы возможного.