Американское агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утвердило новое средство для борьбы с запущенными формами рака груди. Это значимое событие для онкологической практики, так как препарат обещает значительно повысить шансы пациентов на борьбу с болезнью.
Новый препарат для специфического типа рака груди
Лекарство под названием Inluriyo, разработанное компанией Eli Lilly, представляет собой пероральный антагонист рецепторов эстрогена. Он предназначен для взрослых пациентов с определенными подтипами рака, в том числе с рецептором позитивным к эстрогену (ER+), без HER2-мутаций и с мутациями ESR1 при метастатическом или продвинутом раке груди.
Эффективность и преимущества нового лекарства
Препарат принимается один раз в день и предназначен для тех, кто не ответил на предыдущие гормональные терапии. В ходе крупного клинического исследования EMBER-3 Inluriyo показал снижение риска прогрессирования или смерти на 38 % по сравнению с традиционной гормональной терапией.
Положительный эффект при мутациях ESR1
Особенно заметен результат у пациентов с метастатическим раком, у которых обнаружены мутации ESR1. У них наблюдалась значительная задержка развития болезни: средняя продолжительность без прогрессирования увеличилась до 5,5 месяцев по сравнению с 3,8 месяцами при других гормональных лекарствах, таких как фулвестрант или экземестан.
Механизм действия и особенности препарата
Мутации в гене ESR1 могут приводить к чрезмерной активности эстрогеновых рецепторов, что способствует росту опухоли. Inluriyo блокирует эти рецепторы и способствует их разрушению, замедляя развитие рака.
Побочные эффекты и предупреждения
В ходе клинических испытаний большинство побочных реакций были слабой степени и включали нарушения лабораторных показателей, мышечно-скелетные боли, усталость, расстройства ЖКТ, повышение уровня холестерина и триглицеридов, а также снижение гемоглобина, кальция, тромбоцитов и некоторых ферментов печени. Около 5 % пациентов пришлось прекратить лечение из-за побочных эффектов, а 10 % — снизить дозу.
Важность открытия и перспективы
Руководитель исследований, доктор Комал Джавери, отметил, что это значительный шаг вперед для пациентов с мутациями ESR1, зачастую вызывающими резистентность к терапии. Новый препарат обладает хорошей переносимостью и удобной формой приема, что делает его важной альтернативой существующим методам лечения.
Компания Eli Lilly планирует продолжить изучение Inluriyo в рамках международного исследования EMBER-4, которое включает около 8 тысяч пациентов с раком груди ранней стадии с повышенным риском рецидива. Ожидается, что препарат появится на рынке США в ближайшие недели.
Доктор Анна Лебедева
Ваш личный адвокат в мире здоровья, вооружённый скальпелем доказательной медицины. Она безжалостно отсекает маркетинговые уловки, псевдонаучные мифы и опасные советы из интернета, оставляя только проверенную, достоверную и жизненно важную информацию. Её цель — дать вам знания, которые станут вашей главной инвестицией в долголетие и качество жизни.
