Множество людей, страдающих от обструктивного апноэ сна (OSA), могут вскоре получить новую эффективную альтернативу существующим методам лечения. В Массачусетсе стартовала подготовка к подаче заявки на одобрение FDA на разовую ночную таблетку, которая может стать первым препаратом, специально предназначенным для борьбы с этим тяжелым расстройством сна.
Обзор актуальности и масштаба проблемы
По оценкам экспертов, около 30 миллионов взрослых граждан США страдают от обструктивного апноэ сна, при котором во время ночного отдыха происходит остановка и возобновление дыхания. Это состояние делит на два типа: обструктивное и центральное апноэ. В случае OSA, наиболее распространенного варианта, дыхательные пути блокируются физическими препятствиями, согласно данным Национальных институтов здравоохранения (NIH). Центральное апноэ возникает, когда мозг не посылает сигналы о необходимости дышать, что зачастую связано с другими медицинскими нарушениями.
Последствия и диагностика апноэ сна
Эксперт по сну, доктор Пол Муховский, отметил, что прерывные остановки дыхания приводят к частым пробуждениям и нарушению структуры сна. Это мешает восстановлению организма и снижает качество глубокого, восстановительного сна. Люди с апноэ часто просыпаются уставшими, что вызывает раздражительность, снижение концентрации, ухудшение памяти и головные боли.
-
Федералы ответили на провокацию: голые протестующие у здания ICE в Портленде
- Spooky Pictures и Image Nation Abu Dhabi приобрели права на франшизу V/H/S/ для совместного производства новых фильмов
- Гэвин Ньюсом остается верен своей политической стратегии несмотря на изменение риторики
- Опасность для домовладельцев: возможный отказ в страховании при политическом кризисе в Конгрессе
- Повышается риск сердечно-сосудистых заболеваний
- Повышается вероятность инсультов
- Увеличивается риск развития нейродегенеративных заболеваний, таких как альцгеймер и паркинсон
Диагностика происходит через ночное исследование с использованием датчиков, контролирующих работу сердца, легких и мозга. Многие пациенты даже не подозревают о наличии у них апноэ, что усложняет раннее выявление и лечение.
Современные методы лечения и их ограничения
Наиболее распространенный способ терапии — использование аппарата CPAP, который подает под давлением воздух через маску, удерживая дыхательные пути открытыми. Однако, по словам Муховского, многие пациенты считают этот метод слишком неудобным для постоянного использования, что зачастую приводит к отказу от лечения даже после постановки диагноза.
В 2024 году FDA одобрило препарат Zepbound для борьбы с умеренной и тяжелой формой OSA у obese-пациентов, который способствует снижению веса, что иногда уменьшает выраженность апноэ. Однако этот препарат не устраняет причину, а лишь косвенно влияет на симптомы.
В случае неэффективности консервативных методов возможны хирургические вмешательства, например, удаление увеличенных миндалин.
Разработка фармпрепарата для борьбы с апноэ
Американская компания Apnimed, базирующаяся в Кембридже, Массачусетс, занимается созданием лекарства AD109 как альтернативы CPAP для пациентов, не способных к его использованию. Пока что не существует одобренных FDA таблеток, специально предназначенных для лечения обструктивного апноэ сна.
«Создать таблетку от апноэ — это давно искомая «святая грааль» исследования сну», — отметил доктор Муховский, не участвовавший в разработке препарата.
AD109 действует, укрепляя связь между мозгом и мышцами глотки, что помогает удерживать дыхательные пути открытыми во время сна.
Механизм действия и результаты клинических исследований
В состав таблетки входят два препарата: aroxybutynin, регулирующий мышечное напряжение, и atomoxetine, повышающая уровень норэпинефрина — гормона, отвечающего за бодрствование, сердцебиение и кровяное давление. В совокупности они помогают стабилизировать верхние дыхательные пути, улучшая дыхание и насыщение кислородом.
Клинические испытания фазы 3 показали, что участники, получавшие препарат, снизили количество остановок дыхания за час на 55,6% и значительно улучшили уровень кислорода в крови за 26 недель. Аналогичные результаты были получены в другом исследовании.
Безопасность и перспективы одобрения
Наиболее частыми побочными эффектами оказались сухость во рту и бессонница, серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было. В будущем планируются публикации с более детальными данными по безопасности.
Эксперт считает, что поддержка исследования выглядит очень перспективной, и, если препарат получит одобрение FDA, миллионы людей по всему миру смогут снизить риски, связанные с апноэ сна.
Планы и сроки вывода препарата на рынок
Компания Apnimed намерена подать заявку на регистрацию нового лекарства в первой половине 2026 года. Ожидаемый срок рассмотрения — около 10 месяцев, что может означать появление таблетки на рынке уже в начале 2027-го.
«Мы сосредоточены на завершении этого процесса максимально аккуратно и ответственно», — заявили представители компании.
Доктор Анна Лебедева
Ваш личный адвокат в мире здоровья, вооружённый скальпелем доказательной медицины. Она безжалостно отсекает маркетинговые уловки, псевдонаучные мифы и опасные советы из интернета, оставляя только проверенную, достоверную и жизненно важную информацию. Её цель — дать вам знания, которые станут вашей главной инвестицией в долголетие и качество жизни.
