FDA снимает запрет на «черные» предупреждения для гормональной терапии при менопаузе

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило о начале процесса снятия «черных» предупреждающих ярлыков с препаратов гормональной заместительной терапии (ГЗТ), применяемых для облегчения симптомов менопаузы. Как отметил комиссар FDA доктор Марти Макари, это решение основано на многолетних исследованиях, подтверждающих безопасность и пользу терапии, а также на клинических испытаниях, не подтверждающих ранее высказанные опасения о связи ГЗТ с повышенным риском рака молочной железы.

Критика прошлых предписаний и влияние на женщин

Глава Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) Роберт Ф. Кеннеди-младший на пресс-конференции заявил, что так называемые «черные» предупреждения, являющиеся самыми строгими для рецептурных препаратов, были созданы для «испуга женщин и подавления мнения врачей». Он подчеркнул, что эти предупреждения основывались на данных, которые не подтверждали реальную опасность и были результатом бюрократического страха, а не научных фактов.

Кеннеди отметил, что исследование 2002 года, известное как Исследование женского здоровья (Women’s Health Initiative), часто неправильно интерпретировалось и создало атмосферу страха вокруг использования гормональной терапии, что негативно сказалось на здоровье миллионов женщин.

Преимущества гормональной терапии и новые данные

Доктор Макари добавил, что ГЗТ, включающая эстроген и прогестерон (или только эстроген для женщин после гистерэктомии), — это важное достижение для женщин, которое помогает справляться с симптомами менопаузы, такими как приливы, ночная потливость, изменения настроения и набор веса.

Более того, при своевременном начале терапии в течение первых десяти лет после наступления менопаузы, она может дать значительные долгосрочные преимущества для здоровья, о которых многие врачи еще не осведомлены. В рамках этого, исключение «черных» предупреждений» должно способствовать более широкому использованию безопасных методов лечения.

Научные исследования и перспективы

Макари подчеркнул, что исследования 1991 и 1996 годов показывают, что гормональная терапия значительно снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и болезни Альцгеймера. Например, по данным UC San Diego, ГЗТ может уменьшать смертельные сердечные события примерно на 50%, а использование эстрогена — снижает риск развития деменции на 35% по сравнению с непринимающими терапию.

Общественное мнение и медицинские стандарты

Келли Касперсон, урофизиолог, отметила, что отмена «черных» предупреждений — это шаг к исправлению десятилетней дезинформации, которая мешала женщинам получать необходимое лечение.

Она подчеркнула, что это решение — не просто регуляторный акт, а революционный шаг, обеспечивающий более точную и безопасную медицинскую практику, что важно для здоровья миллионов женщин по всей стране.

Доктор Анна Лебедева

Доктор Анна Лебедева

Ваш личный адвокат в мире здоровья, вооружённый скальпелем доказательной медицины. Она безжалостно отсекает маркетинговые уловки, псевдонаучные мифы и опасные советы из интернета, оставляя только проверенную, достоверную и жизненно важную информацию. Её цель — дать вам знания, которые станут вашей главной инвестицией в долголетие и качество жизни.

Вам также может понравится

Влияние государственногоShutdown на зарубежные базы: страдают не только американцы, но и их семьи за границей

Защитник «Бронкос» Алекс Синглтон перенес операцию по удалению тестикул после матча с «Рейдес»