Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило о начале процесса снятия «черных» предупреждающих ярлыков с препаратов гормональной заместительной терапии (ГЗТ), применяемых для облегчения симптомов менопаузы. Как отметил комиссар FDA доктор Марти Макари, это решение основано на многолетних исследованиях, подтверждающих безопасность и пользу терапии, а также на клинических испытаниях, не подтверждающих ранее высказанные опасения о связи ГЗТ с повышенным риском рака молочной железы.
Критика прошлых предписаний и влияние на женщин
Глава Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) Роберт Ф. Кеннеди-младший на пресс-конференции заявил, что так называемые «черные» предупреждения, являющиеся самыми строгими для рецептурных препаратов, были созданы для «испуга женщин и подавления мнения врачей». Он подчеркнул, что эти предупреждения основывались на данных, которые не подтверждали реальную опасность и были результатом бюрократического страха, а не научных фактов.
Кеннеди отметил, что исследование 2002 года, известное как Исследование женского здоровья (Women’s Health Initiative), часто неправильно интерпретировалось и создало атмосферу страха вокруг использования гормональной терапии, что негативно сказалось на здоровье миллионов женщин.
- Никки Минаж привлекает внимание к преследованию христиан в Нигерии: «Количество жертв слишком высоко, чтобы игнорировать»
- Масштабная российская атака на Украину: в Тернополе погибло 25 человек, пострадали десятки
- Лучшие предложения к Дню труда: экспертные рекомендации по выгодным распродажам
- Лос-Анджелесские Доджеры обеспечили выход в плей-офф в последний домашний матч Клэйтона Кершоу
Преимущества гормональной терапии и новые данные
Доктор Макари добавил, что ГЗТ, включающая эстроген и прогестерон (или только эстроген для женщин после гистерэктомии), — это важное достижение для женщин, которое помогает справляться с симптомами менопаузы, такими как приливы, ночная потливость, изменения настроения и набор веса.
Более того, при своевременном начале терапии в течение первых десяти лет после наступления менопаузы, она может дать значительные долгосрочные преимущества для здоровья, о которых многие врачи еще не осведомлены. В рамках этого, исключение «черных» предупреждений» должно способствовать более широкому использованию безопасных методов лечения.
Научные исследования и перспективы
Макари подчеркнул, что исследования 1991 и 1996 годов показывают, что гормональная терапия значительно снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и болезни Альцгеймера. Например, по данным UC San Diego, ГЗТ может уменьшать смертельные сердечные события примерно на 50%, а использование эстрогена — снижает риск развития деменции на 35% по сравнению с непринимающими терапию.
Общественное мнение и медицинские стандарты
Келли Касперсон, урофизиолог, отметила, что отмена «черных» предупреждений — это шаг к исправлению десятилетней дезинформации, которая мешала женщинам получать необходимое лечение.
Она подчеркнула, что это решение — не просто регуляторный акт, а революционный шаг, обеспечивающий более точную и безопасную медицинскую практику, что важно для здоровья миллионов женщин по всей стране.