FDA одобрило первый домашний нейростимулятор для лечения депрессии — новая эра в психиатрии

Американские пациенты с депрессией вскоре получат возможность использовать впервые одобренное FDA устройство для нейростимуляции прямо у себя дома. Это значительный шаг вперёд в области лечения психических расстройств, который может изменить подходы к терапии. Новинка называется FL-100 и разработана компанией Flow Neuroscience.

Что такое устройство FL-100 и как оно работает?

FL-100 — это портативное устройство, основанное на технологии транскраниальной прямой-current стимуляции (tDCS). Оно направлено на восстановление функции префронтальной коры мозга, области, отвечающей за регуляцию настроения и стрессовые реакции. В большинстве случаев у людей с депрессией активность в этой зоне снижается, что способствует ухудшению симптомов.

Устройство выглядит как лёгкий шлем и соединяется с мобильным приложением. Пациенты используют его дома около 30 минут в день, а их состояние контролируется врачами дистанционно. Такой подход обеспечивает более гибкое и удобное лечение, снижая необходимость частых посещений клиник.

Эффективность и безопасность

Решение FDA основано на результатах рандомизированного контролируемого исследования, проведённого с участием домашних пациентов под удалённым наблюдением. В ходе испытаний пациенты, получавшие активную стимуляцию, демонстрировали значительное улучшение симптомов депрессии — в среднем на 58% по шкалам оценки. Многие отмечали заметное облегчение уже в первые три недели терапии.

Исследование было опубликовано в престижном журнале Nature Medicine, что подтверждает его научную ценность. Побочные эффекты оказались в основном лёгкими и временными: возможны раздражение кожи, головные боли, кратковременное жжение или покалывание в области электродов.

Мировой опыт и перспективы в США

На сегодняшний день более 55 000 человек в Европе, Великобритании, Швейцарии и Гонконге уже используют устройство FL-100. В Великобритании оно включено в государственные программы здравоохранения. Руководители компании Flow уверены, что одобрение FDA откроет новые возможности для широкого доступа к нефармакологическим методам лечения депрессии в США.

Планируется, что уже во втором квартале 2026 года устройство станет доступно американским пациентам. Для его использования потребуется рецепт врача, а приложение будет совместимо с платформами iOS и Android. Компания также рассматривает расширение сферы применения устройства — в области лечения нарушений сна, зависимостей и травматических повреждений мозга.

Что важно знать пациентам и врачам

• Устройство предназначено для взрослых старше 18 лет с умеренной и тяжелой депрессией.
• Не предназначено для экстренной помощи или при лечении устойчивых форм депрессии.
• Используется под контролем врача, который настраивает параметры терапии через приложение.
• Побочные эффекты, такие как кожное раздражение или головная боль, обычно кратковременны и контролируются специалистом.

Это решение не является универсальным лекарством и не заменяет кризисные службы или экстренную помощь. Тем не менее, оно добавляет ещё один проверенный инструмент в арсенал лечения депрессии, особенно для тех, кто не получал должного эффекта от медикаментов или сталкивался с их побочными эффектами.

Взгляд в будущее

Появление на рынке домашнего нейростимулятора — важный шаг к развитию персонализированной и технологичной психиатрии. Устройства такого типа, по мнению экспертов, могут стать стандартной частью терапии, предоставляя пациентам возможность получать лечение в комфортных условиях и под медицинским контролем.

Если у вас или у близкого человека есть сложности с депрессией, расширение вариантов терапии с помощью подобных технологий может стать существенным подспорьем и шансом на улучшение качества жизни.